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液态硅胶注塑

材料化学与生物安全特征(长期植入最核心)

超高纯度、极低析出:无过氧化物、无增塑剂;环硅氧烷 D3~D7、铂残留严格受控(Pt<5ppm)

全套长期生物相容性:除细胞毒性、致敏、皮内刺激、溶血,还需慢性毒性、致癌性、植入组织病理学、遗传毒性测试(短期植入 LSR 不做这一组);惰性、不与体液、蛋白发生反应,不诱发异物巨细胞严重反应。

稳定耐体内老化:在 37℃体液环境长期老化,拉伸、撕裂、压缩永久变形变化率极低;压缩变形<15%(70℃/22h);耐水解、耐钙化、不脆化;硬度常用 Shore A 20~60 可调,柔软贴合组织、可跟随组织形变。


长期植入级液态硅胶注塑部件

长期植入级液态硅胶注塑部件

案例(长期植入>30 天)

心脏起搏器 / ICD 电极绝缘密封、引线护套

人工耳蜗植入体硅胶外壳、电极阵列密封件(耳鼻喉)

皮下长效药物缓释植入棒 / 给药泵硅胶组件(内分泌、避孕、镇痛)

乳房假体硅橡胶壳体(整形外科)

骨科软组织垫片、关节缓冲衬垫、肌腱修复护套

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产品参数

材质:美国Elkem m350 50HRA  液态硅胶

特点:体内植入>30 天,洁净室生产


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模具设计
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模具设计
我们拥有专业的模具设计团队,能够为客户选择最合适的技术方案,充分兼顾为客户节省成本和提高产品质量。
模具制造
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模具制造
我们拥有超过100人的专业模具制作团队以及18年的技术积累,模具精度可以达到0.001mm,注塑精度可达0.02mm。
无尘注塑生产
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无尘注塑生产
我们配备有专门的万级无尘注塑车间,可以防止医疗注塑产品在生产过程中被污染,保证产品的洁净。

定制流程

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生产资质

拥有先进的技术,可以有效提升产品的质量和产能,满足客户的需求。
  • ISO 9001:2015认证
    ISO 9001:2015认证
  • 无尘车间认证
    无尘车间认证
  • ISO 13485:2016认证
    ISO 13485:2016认证

生产环境

质量是企业的生命,质量是品牌的基础
  • 无尘车间包装
    满足于产品的多样化维护要求,显著提高产品寿命。对水蒸气、气体、油脂、有机溶剂等物质的阻隔性要求,可满足防锈、防蚀、防电磁辐射、防静电、防化学性等要求,以及无菌保鲜、无毒无污染等要求。
    无尘车间包装
  • 万级无尘车间
    万级无尘车间,防止产品在生产过程中就被污染,保证医疗产品对洁净度的要求。
    万级无尘车间
  • 专业注塑机台
    我们配备有日本进口的专业注塑机台,可以保证产品的精密度以及注塑质量。
    专业注塑机台

包装运输

升级包装,提升品牌形象,我们以更优质的产品包装,彰显企业实力与品质
  • 灭菌包装
    灭菌包装
  • 高效物流
    高效物流
  • 全球配送
    全球配送

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+86 13342659272
Yuliya.chen@yizemould.com
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