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医疗器械的分类及常用医疗塑料的性能要求

由于塑料成本低、易于加工、重量轻、化学稳定性好,近年来在医疗行业得到了广泛的应用。再加上医疗注塑行业前景仍然比较广阔,包括亿泽模具在内的一些注塑厂已经开始进入医疗注塑行业。(有关我们进入医疗行业时的技术难题以及如何克服这些难题的更多信息,您可以点击此处阅读)本文将介绍医疗器械的分类和常用医用塑料的性能要求。

医疗器械

1.医疗器械的分类

根据应用,医疗器械可分为三类:体外诊断、医用耗材、医疗设备。体外诊断是指检测从人体中取出的样本(血液、体液、组织等)以确定疾病或身体功能的诊断设备之一。代表性仪器有血液分析仪(英式血液分析仪)、生物分析仪等。。

医用耗材根据其单价和使用次数可分为高值医用耗材和低值医用耗材。高值医用耗材直接用于人体,如假肢,临床需求量大,价格相对较高,对安全要求严格,可能给患者带来沉重负担;低值医用耗材是指医院经常使用的一次性医用耗材,如一次性注射器、输液器等。。

最后是医疗设备,根据使用场景可分为医院医疗设备、家庭医疗设备和制药设备。


2.常用医用塑料的性能要求

由于塑料具有成本低、易于加工、重量轻、韧性好的特点,因此被用于大量的医疗器械分类中。虽然各种医疗设备的使用环境和材料的具体技术要求不尽相同,但一般应满足以下几点:

① 易于加工,可制成各种形状,具有良好的物理力学性能,满足相关功能的需要;

② 耐化学性好,能满足使用寿命内的使用环境,杀菌不会影响相关性能;

③ 无毒、无致癌、致畸、致突变作用,无热原反应,溶解和可溶性物质含量低;

④ 不会破坏邻近组织,不会干扰身体的免疫机制


此外,还应考虑材料的具体用途

目前,医用塑料常用的材料有PE、PP、PVC、PA(尼龙)、PTFE(特氟龙)、PC、PS、PEEK等,其中PVC和PE使用最多,各占约1/4;而PS和PP各占约1/6;工程塑料约占1/6。在下一篇文章中,我们将介绍医用塑料的主要类别和性能。在下一篇文章中,我们将介绍医用塑料的主要类别和性能。如果您还有其他问题,请随时点击此处与我们联系,我们将尽力回答。


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